Aceasta poveste a fost co-publicata cu blogul NPR’s Shots.
Cutia cu medicamente eliberate pe baza de reteta fusese uitata intr-un dulap din spate al unei farmacii cu amanuntul, timp in care unele dintre pastile au precedat debarcarea in luna 1969. Majoritatea au trecut de 30 pana la 40 de ani dupa datele de expirare – posibil toxice, probabil inutile.
Dar pentru Lee Cantrell, care ajuta sa functioneze sistemul de control al otravurilor din California, cache-ul a fost o oportunitate de a raspunde la o intrebare de durata cu privire la perioada de valabilitate a drogurilor: Ar putea fi aceste medicamente din epoca de jos a clopotei?
Cantrell l-a numit pe Roy Gerona, o Universitate din California, San Francisco, cercetator specializat in analiza substantelor chimice. Gerona crescuse in Filipine si vazuse oamenii recuperandu-se de boala, luand medicamente expirate, fara efecte aparent rele.
„A fost foarte fain”, spune Gerona. „Cine are sansa de a analiza medicamentele care sunt depozitate de mai bine de 30 de ani?”
Varsta medicamentelor ar fi putut fi bizara, dar intrebarea la care au dorit sa raspunda cercetatorii nu a fost. Farmaciile din toata tara – in centrele medicale majore si in centrele medicale din cartier – arunca in mod obisnuit tone de medicamente cu prescriptie rare si potential valoroase atunci cand ajung la datele de expirare.
Gerona si Cantrell, farmacist si toxicolog, stiau ca termenul „data de expirare” era un nume gresit. Datele de pe etichetele medicamentelor sunt pur si simplu punctul in care Administratia Alimentelor si a Medicamentelor si companiile farmaceutice isi garanteaza eficacitatea, de obicei la doi sau trei ani. Dar datele nu inseamna neaparat ca sunt ineficiente imediat dupa ce „expira” – doar ca nu exista un stimulent pentru producatorii de droguri sa studieze daca pot fi in continuare utilizabili.
ProPublica a cercetat de ce sistemul de asistenta medicala din SUA este cel mai scump din lume. Un raspuns, in linii mari, este deseurile – unele dintre acestea sunt ingropate in practicile pe care unitatea medicala si restul dintre noi le asumam. Am documentat modul in care spitalele arunca adesea consumabile noi, scumpe, modul in care casele de ingrijire medicala risipesc medicamente valoroase dupa ce pacientii mor sau se muta si cum companiile de medicamente creeaza combinatii costisitoare de medicamente ieftine. Expertii estimeaza ca astfel de risipiri consuma aproximativ 765 de miliarde de dolari pe an – la fel ca un sfert din totalul cheltuielilor de ingrijire medicala din tara.
Ce se intampla daca sistemul distruge medicamente care sunt „expirate” din punct de vedere tehnic, dar ar putea fi in continuare utilizate in siguranta?
In laboratorul sau, Gerona a efectuat teste asupra medicamentelor vechi de zeci de ani, inclusiv unele marci care acum sunt defuncte, cum ar fi pastilele dietetice Obocell (candva la medicii cu o figurina portala numita „Mr. Obocell”) si Bamadex. In general, sticlele contineau 14 compusi diferiti, inclusiv antihistaminice, calmante si stimulente. Toate medicamentele testate se aflau in recipientele lor sigilate initial.
Rezultatele au surprins ambii cercetatori: O duzina din cei 14 compusi erau inca la fel de puternici ca si cand au fost fabricati, unii la aproape 100 la suta din concentratiile lor marcate.
„Iata si iata”, spune Cantrell, „Ingredientele active sunt destul de stabile.”
Cantrell si Gerona stiau ca descoperirile lor au implicatii mari. Poate ca nicio zona de ingrijire a sanatatii nu a provocat la fel de multa manie in ultimii ani ca medicamentele pe baza de reteta. Mass-media de stiri este plina de povesti despre medicamente la preturi accesibile sau lipsa de medicamente cruciale, uneori pentru ca producerea lor nu mai este rentabila.
Aruncarea unor astfel de medicamente cand expira este de doua ori greu. Un farmacist de la Newton-Wellesley Hospital din afara Bostonului spune ca unitatea de 240 de paturi este in masura sa returneze unele medicamente expirate pentru credit, dar a trebuit sa distruga anul trecut aproximativ 200.000 de dolari. Un comentariu din revista Mayo Clinic Proceedings a mentionat pierderi similare la Tufts Medical Center din apropiere. Joaca asta la spitale din toata tara, iar fila este semnificativa: aproximativ 800 de milioane de dolari pe an. Si asta nu include costurile medicamentelor expirate la farmaciile de ingrijire de lunga durata, farmaciile cu amanuntul si in cabinetele de medicina de larg consum.
Dupa ce Cantrell si Gerona si-au publicat descoperirile in Arhivele de Medicina Interna in 2012, unii cititori i-au acuzat ca sunt iresponsabili si au sfatuit pacientii ca este bine sa ia medicamente expirate. Cantrell spune ca nu au recomandat utilizarea medicamentelor expirate, ci doar sa examineze modul in care sunt stabilite datele arbitrare.
„Rafinarea procesului nostru de intalnire a medicamentelor pe baza de reteta ar putea economisi miliarde”, spune el.
Dar dupa o scurta explozie de atentie, raspunsul la studiul lor s-a stins. Aceasta ridica o intrebare si mai mare: daca unele medicamente raman eficiente cu mult peste data pe etichetele lor, de ce nu a existat o apasare pentru a-si prelungi datele de expirare?
Se dovedeste ca FDA, agentia care ajuta la stabilirea datelor, stia de mult timp termenul de valabilitate al unor medicamente poate fi prelungit, uneori cu ani.
De fapt, guvernul federal a economisit o avere facand acest lucru.
Timp de zeci de ani, guvernul federal a stocat depozitele masive de medicamente, antidoturi si vaccinuri in locatii sigure din intreaga tara. Drogurile sunt in valoare de zeci de miliarde de dolari si ar oferi o prima linie de aparare in caz de urgenta pe scara larga.
Mentinerea acestor stocuri este costisitoare. Medicamentele trebuie pastrate in siguranta si la umiditate si temperatura corespunzatoare, astfel incat sa nu se degradeze. Din fericire, tara a avut nevoie rar de a utiliza multe dintre medicamente, dar acest lucru inseamna ca acestea ajung adesea la datele de expirare. Desi guvernul solicita farmaciilor sa arunce medicamentele expirate, nu respecta intotdeauna aceste instructiuni in sine. In schimb, de mai bine de 30 de ani, a scos cateva medicamente si le-a testat calitatea.
Ideea ca medicamentele expira la datele specificate dateaza de cel putin o jumatate de secol, cand FDA a inceput sa solicite producatorilor sa adauge aceste informatii pe eticheta. Termenele permit agentiei sa se asigure ca medicamentele functioneaza in siguranta si eficient pentru pacienti. Pentru a determina perioada de valabilitate a unui medicament nou, producatorul sau il sopteste cu caldura intensa si il imbiba cu umezeala pentru a vedea cum se degradeaza sub stres. De asemenea, verifica modul in care se descompune in timp. Compania de medicamente propune apoi o data de expirare catre FDA, care examineaza datele pentru a se asigura ca acestea accepta data si o aproba. In ciuda diferentei de machiaj a medicamentelor, majoritatea „expira” dupa doi sau trei ani.
Cantrell pastreaza o colectie de sticle vechi de substante chimice si medicamente. A testat unele dintre ele si a descoperit ca sunt inca puternice. (Sandy Huffaker pentru ProPublica)
Odata lansat un medicament, producatorii efectueaza teste pentru a se asigura ca acesta va continua sa fie efectiv pana la data de expirare etichetata. Deoarece nu sunt obligati sa verifice dincolo de el, majoritatea nu o fac, in mare parte, deoarece reglementarile fac ca producatorii sa coste si sa dureze mult timp pentru a prelungi datele de expirare, spune Yan Wu, un chimist analitic care face parte dintr-un focus grup la Asociatia Americana ale oamenilor de stiinta farmaceutici care priveste stabilitatea pe termen lung a medicamentelor. Spune ea, cele mai multe companii ar prefera sa vanda medicamente noi si sa dezvolte produse suplimentare.
Farmacistii si cercetatorii spun ca nu exista niciun „castig” economic pentru companiile de medicamente sa investigheze mai departe. Acestea cresc mai multe vanzari atunci cand medicamentele sunt „expirate” de spitale, farmacii si consumatori cu amanuntul, in ciuda pastrarii sigurantei si eficacitatii lor.
Oficialii industriei spun ca siguranta pacientilor este prioritatea lor. Olivia Shopshear, director de stiinta si advocacy pentru reglementare pentru grupul de comert cu industria farmaceutica din domeniul cercetarii farmaceutice si producatorilor din America, sau PhRMA, spune ca datele de expirare sunt alese „in functie de perioada in care un lot dat isi va pastra identitatea, potenta si puritatea, ceea ce se traduce prin siguranta pentru pacient. ”
Acestea fiind spuse, este un secret deschis printre profesionistii medicali, ca multe medicamente isi pastreaza capacitatea de a combate bolile bine dupa ce etichetele lor spun ca nu. Un farmacist spune ca uneori ia acasa medicamentul de vanzare expirat de la farmacie, astfel incat el si familia sa il pot folosi.
Agentiile federale care stocheaza droguri – inclusiv armata, Centrele pentru controlul si prevenirea bolilor si Departamentul de afaceri ale veteranilor – au realizat de mult timp economiile in revizuirea datelor de expirare.
In 1986, Forta Aeriana, sperand sa economiseasca costurile de inlocuire, a solicitat FDA daca datele de expirare ale anumitor medicamente pot fi prelungite. Ca raspuns, FDA si Departamentul de Aparare au creat Programul de Extindere a Perioada de Viata.
In fiecare an, medicamentele din stocuri sunt selectate in functie de valoarea lor si pana la expirarea lor si sunt analizate in loturi pentru a determina daca datele de sfarsit ale acestora pot fi prelungite in siguranta. Timp de cateva decenii, programul a descoperit ca durata de valabilitate a multor medicamente depaseste cu mult datele de expirare initiale.
Un studiu realizat in 2006 pe 122 de medicamente testate de program a aratat ca doua treimi din medicamentele expirate au fost stabile de fiecare data cand s-au testat multe. Fiecare dintre ei a avut datele de expirare prelungite, in medie, cu mai mult de patru ani, potrivit cercetarilor publicate in Journal of Pharmaceutical Sciences.
Unii care nu au reusit sa-si pastreze potenta includ albuterolul inhalant astm comun, difenhidramina pulverizatoare cu eruptii topice si un anestezic local realizat din lidocaina si epinefrina, a spus studiul. Dar nici Cantrell, nici Dr. Cathleen Clancy, director medical asociat al National Capital Poison Center, o organizatie nonprofit afiliata cu Centrul Medical al Universitatii George Washington, nu au auzit de nimeni ranit de vreun medicament expirat. Cantrell spune ca in literatura medicala nu a existat niciun caz inregistrat al unui astfel de rau.
Marc Young, farmacist care a ajutat la derularea programului de extindere din 2006 pana in 2009, spune ca a avut un profit „ridicol” al investitiilor. Spune el in fiecare an, guvernul federal a economisit 600 milioane dolari la 800 milioane dolari, deoarece nu trebuia sa inlocuiasca medicamentele expirate.
Un oficial al Departamentului Apararii, care mentine in stoc stocuri de droguri in valoare de aproximativ 13,6 miliarde de dolari, spune ca in 2016 a costat 3,1 milioane de dolari pentru a conduce programul de extindere, dar a salvat departamentul de la inlocuirea a 2,1 miliarde de dolari in medicamentele expirate. Pentru a pune amploarea acelui profit pe investitii in termeni de zi cu zi: este ca si cum ai cheltui un dolar pentru a economisi 677 de dolari.
„Nu aveam nici o idee ca unele dintre produse ar fi atat de nenorocite de stabile – atat de puternic stabile dincolo de termenul de valabilitate”, spune Ajaz Hussain, unul dintre oamenii de stiinta care anterior au ajutat la supravegherea programului de extensie.
Hussain este acum presedinte al Institutului National pentru Tehnologie si Educatie Farmaceutica, o organizatie din 17 universitati care lucreaza pentru a reduce costurile dezvoltarii farmaceutice. El spune ca pretul ridicat al medicamentelor si lipsurile fac ca timpul sa reexamineze datele de expirare a medicamentelor pe piata comerciala.
„Este pacat sa arunci drogurile bune”, spune Hussain.
Drogurile pastrate in carutele de accident de urgenta la Spitalul Newton-Wellesley, in afara Bostonului, Massachusetts, expira adesea inainte de a putea fi folosite si trebuie aruncate. (Erik Jacobs pentru ProPublica)
Unii furnizori medicali au solicitat o abordare modificata a expirarii medicamentelor – fara succes. In anul 2000, Asociatia Medicala Americana, care a prezis actuala criza de medicamente, a adoptat o rezolutie de urgenta. Perioada de valabilitate a multor medicamente, a scris, pare a fi „considerabil mai lunga” decat datele de expirare, ceea ce duce la „deseuri inutile, costuri farmaceutice mai mari si, eventual, acces redus la medicamente necesare pentru unii pacienti.”
Citand programul de extindere al guvernului federal, AMA a trimis scrisori catre FDA, Conventia farmacopeica din SUA, care stabileste standarde pentru medicamente, si PhRMA cerand o reexaminare a datelor de expirare.
Nimeni nu-si aminteste de detalii – doar ca efortul a scazut.
„Nu s-a intamplat nimic, dar am incercat”, spune reumatologul Roy Altman, acum in varsta de 80 de ani, care a ajutat la scrierea raportului AMA. „Ma bucur ca subiectul este redus din nou. Cred ca sunt deseuri considerabile. ”
La spitalul Newton-Wellesley, in afara Bostonului, farmacistul David Berkowitz tanjeste sa schimbe ceva.
Intr-o saptamana recenta, Berkowitz a sortat prin cosuri si cutii de medicamente intr-un hol din spatele farmaciei spitalului, uitandu-se la datele de expirare. In calitate de asistent director al farmaciei, el gestioneaza cu atentie modul in care unitatea comanda si distribuie medicamentele catre pacienti. Conducerea unei farmacii este ca si cum ai lucra intr-un restaurant, deoarece totul este perisabil, spune el, „dar fara mancarea gratuita”.
Legile federale si de stat interzic farmacistilor sa distribuie medicamente expirate, iar Comisia mixta, care acredita mii de organizatii de ingrijire a sanatatii, necesita facilitati pentru a elimina medicamentele expirate din aprovizionarea lor. Asadar, la Newton-Wellesley, medicamentele invechite sunt evitate pe rafturile din spatele farmaciei si sunt marcate cu un semn care spune: „Nu distribuiti”. Mormanele cresc saptamani intregi pana cand sunt transportate de o companie terta parte care le distruge. Si apoi pubele se umplu din nou.
“Am pus la indoiala datele de expirare pentru majoritatea acestor medicamente”, spune Berkowitz.
Una dintre cutii de plastic este ingramadita cu EpiPens – dispozitive care injecteaza automat epinefrina pentru a trata reactiile alergice severe. Ei ruleaza aproape 300 de dolari fiecare. Acestea provin din kituri de urgenta care sunt rareori utilizate, ceea ce inseamna ca deseori expira. Berkowitz le numara, aruncandu-le pe fiecare cu un clatter intr-un recipient separat, „… asta are 45, 46, 47…” El termina la 50 de ani. Adica aproape 15.000 de dolari doar cu EpiPens irosit.
Spitalul Newton-Wellesley arunca in jur de 200.000 de dolari in medicamente expirate in fiecare an.
cosmina pasarin porno http://twenty3.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/
hq porno http://freextremehost.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/
porno femei grase http://celsior.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/
porno matusa http://lassibilas.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/amatori
romania filme porno http://cahabagba.org/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/anal
sex oral porno http://inspiredsearch.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/asiatice
filme porno cu femei cu tate mari http://chukkerpolotv.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/beeg
filme porno cu tineri http://supermodellinks.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/blonde
porno vorbeste romaneste http://egy7.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/brazzers
panties porno http://daddyaction.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/brunete
sex xxx porno mature http://familychristian.org/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/filme-porno/chaturbate
porno cam http://seeworthy.net/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/blonda-de-16-ani-este-linsa-in-pizda-de-tatal-ei
filme porno cu mia khalifa http://neot.info/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/bruneta-minora-sta-in-genuchi-si-suge-pula-vecinullui-ei
porno unguresti http://hearingisunderstanding.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/film-porno-cu-un-cuplu-de-amatori-filmati-cu-camera-ascunsa
vidio porno http://pasadenalawoffices.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/blona-frumoasa-care-seamana-cu-bianca-dragusanu-este-supusa-la-perversiuni
porno disney http://xonly-fever.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/studenta-face-show-la-web-si-se-masturbeaza-cu-un-vibrator
filme porno negrese http://studentcertificatehelp.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/un-culpu-de-amatori-fac-sex-in-padure-o-fute-pe-la-spate-anal
filme porno cu kay parker http://marleyordonez.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/fututa-cu-degetele-de-sora-ei-mai-mica
filme-porno http://innovativebenefitsins.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/curva-bruneta-care-stie-ce-vrea
reviste porno http://www.penyakit.com/__media__/js/netsoltrademark.php?d=adult69.ro/fetita-naiva-violata-de-bunic
Studiile au aratat ca multe medicamente expirate sunt inca potentiale si utilizabile. (Erik Jacobs pentru ProPublica)
In mai, Cantrell si Gerona au publicat un studiu care a examinat 40 de EpiPens si EpiPen Jrs., O versiune mai mica, care a expirat intre una si 50 de luni. Dispozitivele au fost donate de consumatori, ceea ce insemna ca ar fi putut fi depozitate in conditii care sa-i determine sa se darame, cum ar fi o manusa a unei masini sau o baie aburita. EpiPens contine, de asemenea, medicament lichid, care tinde sa fie mai putin stabil decat medicamentele solide.
Testarea a aratat ca 24 din cele 40 de dispozitive expirate contineau cel putin 90% din cantitatea de epinefrina declarata, suficient pentru a fi considerate la fel de puternice ca atunci cand au fost facute. Toate acestea contineau cel putin 80 la suta din concentratia lor de medicamente etichetate. A lua? Chiar si EpiPens-urile stocate in conditii mai putin decat ideale pot dura mai mult decat le spun etichetele lor si, daca nu exista alta optiune, un EpiPen expirat poate fi mai bun decat nimic, spune Cantrell.
La Newton-Wellesley, Berkowitz pastreaza o foaie de calcul a fiecarui medicament invechit pe care il arunca. Farmacia trimite ceea ce se poate intoarce pentru credit, dar nu se apropie de a inlocui ceea ce a platit spitalul.
Apoi se adauga mania de a scapa de droguri care sunt in cantitate redusa. Berkowitz alege o cutie de bicarbonat de sodiu, care este cruciala pentru chirurgia inimii si pentru a trata anumite supradoze. Este rationat pentru ca sunt atat de putine disponibile. El tine o cutie violeta de atropina, ceea ce ofera pacientilor un impuls atunci cand au ritmuri cardiace scazute. Este, de asemenea, in oferta. In stocul guvernului federal, datele de expirare ale ambelor medicamente au fost prelungite, dar acestea trebuie aruncate de Berkowitz si de alti farmacisti din spital.
Studiul FDA din 2006 privind programul de extindere a spus, de asemenea, ca a impins data de expirare pe o multime de manitol, un diuretic, pentru o medie de cinci ani. Berkowitz trebuie sa-si dea afara. Naloxona expirata? Medicamentul inverseaza supradozele narcotice in caz de urgenta si este in prezent in uz larg in epidemia de opioide. FDA si-a extins data de utilizare a medicamentelor stocate, dar Berkowitz trebuie sa-l coseasca.
In rare ocazii, o companie farmaceutica va prelungi datele de expirare ale propriilor produse din cauza lipsei. Asta s-a intamplat in iunie, cand FDA a inregistrat date de expirare extinse de la Pfizer pentru loturi de atropina, dextroza, epinefrina si bicarbonat de sodiu injectabile. Anuntul agentiei includea numarul de loturi prelungite si adaugate sase luni la un an la datele de expirare.
David Berkowitz, director adjunct al farmaciei de la spitalul Newton-Wellesley, a spus ca pune la indoiala validitatea multor date de expirare a medicamentului. (Erik Jacobs pentru ProPublica)
Stirile l-au trimis pe Berkowitz alergand la drogurile sale expirate pentru a vedea daca poate fi introdus din nou in aprovizionarea sa. Echipa sa a salvat de la distrugere patru cutii de seringi, inclusiv 75 de atropina, 15 dextroza, 164 de epinefrina si 22 de bicarbonat de sodiu. Valoarea totala: 7.500 USD. Intr-o clipire, medicamentele „expirate” care se aflau in gramada de gunoi au fost introduse din nou in farmacie.
Berkowitz spune ca a apreciat actiunea lui Pfizer, dar considera ca ar trebui sa fie standard pentru a se asigura ca medicamentele care sunt inca eficiente nu sunt aruncate.
Intrebarea este: FDA ar face teste de stabilitate mai multe? Spune Berkowitz. „Ar putea sa vina cu o metoda sigura si sistematica de a reduce consumul de droguri in spitale?”
Patru oameni de stiinta care au lucrat la programul de extindere FDA au spus pentru ProPublica ceva de genul acesta care ar putea functiona pentru medicamentele depozitate in farmaciile spitalului, unde conditiile sunt controlate cu atentie.
Greg Burel, directorul stocului de CDC, spune ca se teme ca, daca producatorii de droguri ar fi fost obligati sa-si extinda datele de expirare, ar putea fi intarzieri, ceea ce face ca acesta sa nu fie profitabil pentru a produce anumite medicamente si, prin aceasta, reducerea accesului sau cresterea preturilor.
Comentariul din 2015 in Procesele clinicii Mayo, denumit „Extinderea perioadei de valabilitate doar face sens”, a sugerat, de asemenea, ca producatorii de medicamente ar putea fi solicitate sa stabileasca o data preliminara de expirare si sa o actualizeze dupa testarea pe termen lung. O organizatie independenta ar putea, de asemenea, face teste similare cu cele efectuate de programul de extensie FDA, sau datele din programul de extensie ar putea fi aplicate medicamentelor stocate corespunzator.
ProPublica a intrebat FDA daca isi poate extinde programul de extensie, sau ceva de genul acesta, la farmaciile spitalicesti, unde medicamentele sunt depozitate in conditii stabile similare cu stocul national.
“Agentia nu are o pozitie cu privire la conceptul pe care l-ati propus”, a scris un oficial intr-un e-mail.
Oricare ar fi solutia, industria medicamentelor va trebui sa fie stimulata pentru a se schimba, spune Hussain, fostul om de stiinta FDA. “FDA va trebui sa preia conducerea pentru a aparea o solutie”, spune el. „Aruncam produse care sunt cu siguranta stabile si trebuie sa facem ceva in acest sens.”
Ajutati-ne sa investigam banii riscati de ingrijiri medicale: expertii spun ca Statele Unite ar putea risipi un sfert din banii cheltuiti in ingrijirea sanatatii. Aceasta este estimata la 765 miliarde de dolari pe an. Crezi ca ai intalnit aceste deseuri? Spune-ne.
