Acasă Sexoral Aprobarea Addyi FDA: Cum se simt medicii in privinta prescrierii micii pilule...

Sexoral

Aprobarea Addyi FDA: Cum se simt medicii in privinta prescrierii micii pilule roz pentru a stimula conducerea sexuala a femeilor?

128

Sprout Pharmaceuticals spune ca mica pastila roz numita Addyi – primul medicament care stimuleaza dorinta sexuala la femei – va lovi rafturile farmaciilor americane pe 17 octombrie. Dar femeile care asteapta cu nerabdare sosirea lor s-ar putea gasi ca medicii lor nu sunt dornici sa prescrie aceasta.

Administratia SUA pentru Alimente si Medicamente a aprobat marti Addyi, devenind astfel primul medicament care trateaza tulburarea de dorinta sexuala hipoactiva (HSDD) la femeile aflate in premenopauza. Sprout estimeaza ca 16 milioane de femei americane sufera de HSDD, ceea ce este definit ca pierderea brusca si persistenta a dorintei sexuale care nu se datoreaza stresului, problemelor emotionale sau problemelor de relatie si care provoaca stres personal.

Dr. Vanessa Barnabei, care este directorul Departamentului de Obstetrica si Ginecologie de la Universitatea din Buffalo din New York si desfasoara o mica practica in principal pentru femeile post-menopauza, a spus ca se indoieste ca medicii vor fi repede sa prescrie Addyi. Barnabei a mentionat ca este nevoie de timp pentru ca medicii sa cunoasca un pacient suficient de bine pentru a diagnostica HSDD cu exactitate, declarand ca dorinta nu se scade din cauza altor probleme.

„Ob-gyn-urile ocupate pur si simplu nu vor sa-si petreaca timpul pentru a elimina cu adevarat aceste diferente”, a spus ea. „Este greu si consuma mult timp si nu primesti prea multe compensatii pentru aceste vizite.”

Addyi are un impact asupra a doi receptori din creier, desi oamenii de stiinta nu inteleg exact cum si de ce functioneaza medicamentul. Ei cred ca Addyi ajusteaza cumva nivelurile de dopamina si serotonina prin acesti receptori, care la randul lor regleaza hormonii care pot controla partial dorinta sexuala. Intr-un proces, femeile care au luat-o au inregistrat o crestere de 0,7 experiente satisfacatoare sexual pe luna peste un placebo, comparativ cu o medie de 2,7 experiente pe luna inainte de inceperea studiului.

O noua pastila numita Addyi de catre Raleigh pe baza de Sprout Pharmaceuticals a primit marti aprobarea FDA pentru a trata un tip de conducere sexuala scazuta la femei, in urma unei dezbateri lungi si aprinse despre daca pilula roz a fost la fel de benefica si de sigura, precum sustineau sustinatorii sai. Foto: Spout farmaceutice

Criticii medicamentului spun ca aceste rezultate sunt neplacute. Acestia sustin ca FDA, care a respins Addyi in 2010 si 2013, a fost convinsa sa o aprobe de feministele care s-au plans ca barbatii se bucurau de acces la medicamente pentru disfunctie erectila, cum ar fi Viagra, in timp ce nu existau tratamente pentru tulburarea dorintei sexuale la femei. Chiar daca rezultatele medicamentului au fost semnificative statistic in studiile clinice, Barnabei nu este convins ca sunt suficient de puternice pentru a aduce o diferenta semnificativa pacientilor.

FDA a cerut, de asemenea, farmacistilor si medicilor sa devina certificate pentru a oferi Addyi pacientilor din cauza problemelor de siguranta a medicamentului, dar unii medici au fost deja opriti de controversa medicamentului. Barnabei nu intentioneaza sa urmareasca certificarea.

“Nu vreau ca biroul meu sa fie inundat de aceste cereri, sincer”, a spus ea. „Cred ca atat de multe femei vor vedea acest lucru ca glontul magic, si, evident, nu este daca te uiti cu adevarat la date.”

„As spune ca sunt ambivalent”, a spus dr. John Thorp, medic obisnuit de la Universitatea din Carolina de Nord, care a condus un studiu clinic pentru Addyi. „Cred ca [dorinta] este un fenomen complex din care neurotransmitatorii sunt doar o parte din imagine.”

Medicii si farmacistii care doresc sa ofere Addyi trebuie sa treaca printr-o serie de diapozitive despre medicament si sa faca un test online pentru a verifica daca inteleg utilizarea corecta a acestuia. FDA solicita medicilor sa urmareasca certificarea obligatorie pentru doar o mana de medicamente, inclusiv RU-486, care pune capat sarcinilor pe termen scurt si este cunoscuta sub numele de „pilula pentru avort” si tratamente cu metadona pentru dependenta, care au potentialul de a-si provoca viata. amenintand probleme cu respiratia.

In cazul Addyi, FDA este ingrijorata in primul rand de interactiunea dintre Addyi si alcool. Alcoolul modifica modul in care medicamentul este descompus in ficat, ceea ce poate creste riscul pacientilor de reactii adverse severe, inclusiv o pierdere brusca a tensiunii arteriale si lesin. Femeile care iau Addyi sunt avertizate sa nu consume alcool sau o serie de medicamente sub forma de reteta, inclusiv unele antibiotice si un tratament obisnuit pentru infectiile cu drojdii care afecteaza si functia hepatica.

Intr-un studiu mic, in special barbati, 24 la suta dintre pacientii care au luat Addyi au prezentat o scadere a tensiunii arteriale sau au lesinat dupa ce au consumat doze mari de alcool si au luat medicamentul. De asemenea, alcoolul parea sa inrautateasca aparitia altor reactii adverse, inclusiv ameteli si oboseala in studiile asupra femeilor care au luat drogurile si au continuat sa bea alcool, asa cum au facut de obicei in viata lor de zi cu zi.

Echipa de la Sprout Pharmaceuticals, care va lansa vanzari americane de Addyi pe 17 octombrie, CEO Cindy Whitehead, centru, a fondat compania impreuna cu sotul ei. Foto: Spout farmaceutice

Intrucat Addyi trebuie luat in fiecare zi la culcare pentru a lucra, femeile trebuie sa se abtina de la alcool atat timp cat doresc sa experimenteze un impuls sexual. Criticii spun ca multe femei nu vor dori sa adauge o pastila zilnica la rutina lor sau sa considere ca sexul si alcoolul sunt excluse reciproc.

“Cred ca multe femei nu ar dori sa ia o pastila in fiecare zi”, a spus Thorp. „Pentru unii pacienti, este o problema suficient de mare incat ar dori sa o abordeze astfel.”

Fiecare medicament are unele reactii adverse, iar riscul de reactii adverse severe ramane scazut daca Addyi este luat in mod corespunzator. Sustinatorii subliniaza, de asemenea, ca dorinta sexuala scazuta poate provoca ravagii in viata femeilor intr-o multitudine de alte modalitati care se refera mult mai mult la unii pacienti cu HSDD decat la o vrajitoare ocazionala.

In ciuda acestor ingrijorari, Dr. Ronald Strickler, medic obisnuit la Centrul Henry Ford pentru Medicina Reproductiva din Michigan, a spus ca este dispus sa completeze pregatirea online si sa ofere Addyi pacientilor sai.

„Daca cineva spune maine,„ aud ca exista un medicament nou si am aceasta problema ”si pare rezonabil, nu o sa le refuz, a spus el.

Dr. Mary Jane Minkin, ob-gyn si profesor la Scoala de Medicina a Universitatii Yale, a spus ca vede zilnic patru-cinci pacienti care se plang de dorinta sexuala scazuta. Este mai putin preocupata de riscurile asociate alcoolului decat de eficacitatea generala a pilulelor.

„Evident, vom discuta asta cu pacientii nostri si vom spune:„ Nu vreau sa te incingi foarte mult si sa iei asta – asta nu este o idee buna ”, a spus ea. „Problema principala pentru mine este – va merge? Rezultatele nu sunt fabuloase cu acest medicament.

Cindy Whitehead, co-fondator si CEO al Sprout, a declarat, miercuri, intr-o conferinta de presa, ca Sprout nu are in prezent planuri de marketing direct catre consumatori, cum ar fi reclamele de televiziune si avizele celebritatilor, precum cele care au lansat Viagra in uz popular. Compania intentioneaza sa-si extinda forta de munca mica de doar 34 de persoane la aproximativ 200 de angajati, dar acele noi angajari se vor concentra pe discutia cu medicii si farmacistii despre utilizarea corecta a Addyi.

„Obiectivul nostru este sa educam intr-adevar piata si sa stabilim asteptari realiste acolo”, a spus ea.

La final, Barnabei a spus ca cea mai mare valoare a Addyi ar putea fi deschiderea usii catre mai multe cercetari privind femeile si dorinta sexuala, care ar putea stimula noi tratamente in viitor.

Whitehead a spus ca se asteapta sa creasca mai multe investitii si concurenta in acest domeniu si spera ca succesul lui Sprout va „starni o discutie” despre HSDD si tratamente adecvate pentru femeile care sufera de aceasta.

“Addyi nu este doar un moment descoperitor pentru femei, dar marcheaza o schimbare monumentala a dialogului in jurul femeilor si a dorintei sexuale”, a spus ea.

Aprobarea Addyi FDA: Cum se simt medicii in privinta prescrierii micii pilule roz pentru a stimula conducerea sexuala a femeilor?

Populare

Afla cum iti poti lansa o mica afacere folosind un spatiu...

Top 10 cele mai supraevaluate filme din toate timpurile

10 regizori care au facut un film de groaza si au...

10 documentare care au schimbat perceptia publicului

Top 10 interviuri controversate cu celebritati din toate timpurile

Top 10 cele mai memorabile momente ale premiilor Oscar

Cum se schimba viata atunci cand intri in cercurile sociale ale...

10 povesti ciudate din lumea rap pe care sa le cunosti

10 secrete intunecate din lumea surprinzator de rasucita a K-Pop

10 melodii rock inspirate de evenimente groaznice