Acasă Escortelux FDA aproba droguri sexuale noi, oferind femeilor mai multe optiuni pentru stimularea...

Escortelux

FDA aproba droguri sexuale noi, oferind femeilor mai multe optiuni pentru stimularea libidoului lor

142

Administratia pentru alimente si droguri a aprobat vineri o noua medicatie pentru femeile aflate in premenopauza ale caror libidoze care semnaleaza sunt o sursa de suferinta personala sau dificultati de relatie.

Brmelanotida de droguri injectabile, care va fi comercializata sub denumirea de Vyleesi, va deveni doar al doilea tratament aprobat de FDA pentru „tulburarea de dorinta sexuala hipoactiva a femeilor” sau HSDD. Afectiunea, care a fost recunoscuta pentru prima data in forma sa specifica sexului in 2012, se crede ca afecteaza pana la 1 femeie din 10 inainte de debutul menopauzei si multe altele dupa aceea.

„Exista femei care, fara niciun motiv cunoscut, au redus dorinta sexuala care cauzeaza suferinta marcata si care pot beneficia de un tratament farmacologic sigur si eficient”, a spus Dr. Hylton V. Joffe, care supravegheaza medicamentele urologice si de reproducere in Oficiul FDA’s. de evaluare a drogurilor. „Aprobarea de astazi ofera femeilor o alta optiune de tratament pentru aceasta afectiune.”

Pe baza unui compus explorat pentru prima data ca produs de bronzare, Vyleesi activeaza receptorii melanocortinei, care moduleaza tonul pielii. FDA a spus ca mecanismul prin care medicamentul imbunatateste dorinta sexuala si suferinta aferenta “nu este cunoscut”.

Publicitate

Desi medicamentele HSSD feminine sunt denumite in mod obisnuit „Viagra roz”, Vyleesi adopta o abordare foarte diferita in ceea ce priveste producerea efectului dorit.

In loc sa creasca fluxul de sange catre organele sexuale, asa cum fac Viagra si alte medicamente pentru disfunctie erectila, se considera ca bremelanotida amplifica dorinta unei femei prin schimbarea mixului de neurochimice implicate in excitatia sexuala feminina – in special dopamina chimica „se simte bine”.

„Procesul de viata al sexualitatii feminine este creierul, iar incepand de acolo are sens”, a spus dr. Nicole H. Cirino, psihiatru reproductiv la Oregon Health & Science University.

CITESTE MAI MULTE: Pink Viagra: Nu pot primi nici o satisfactie »

Publicitate

Vyleesi este proiectat pentru a fi injectat sub pielea abdomenului sau coapsei unei femei cu cel putin 45 de minute inainte de a anticipa activitatea sexuala. FDA a spus ca femeile pot decide momentul optim pentru a utiliza Vyleesi pe baza cat timp experimenteaza atat beneficii cat si efecte secundare, care pot include greata si varsaturi, inrosire si dureri de cap.

Pacientii nu ar trebui sa utilizeze mai mult de o doza in termen de 24 de ore sau mai mult de opt doze pe luna, a avertizat FDA. Si femeile care nu experimenteaza o imbunatatire a dorintei sexuale sau a suferintei asociate nu ar trebui sa utilizeze Vyleesi mai mult de opt saptamani.

Chiar si cu decizia de vineri, numarul de optiuni farmaceutice pentru sanatatea sexuala a femeilor ramane cu mult peste cele doua zeci de medicamente aprobate pentru barbati.

Cindy Eckert, directorul executiv al companiei farmaceutice Sprout, tine o sticla de droguri sexuale de sex feminin Addyi.

(Allen G. Rasa / Presa asociata)

Publicitate

In ultimii ani, FDA a declansat acuzatiile ca discriminarea de gen si neglijenta oficiala au incetinit evaluarea medicamentelor pentru a trata disfunctiile sexuale ale femeilor. Cu femeile care cresc din ce in ce mai mult in cererea FDA sa acorde o greutate egala cu nevoile lor, agentia si-a subliniat intentia de a le oferi.

„Ca parte a angajamentului FDA de a proteja si promova sanatatea femeilor, vom continua sa sustinem dezvoltarea de tratamente sigure si eficiente pentru disfunctia sexuala a femeilor”, a spus Joffe.

Vyleesi a fost primul medicament destinat femeilor sa fie evaluat pe masuri care considera functia sexuala a femeilor – si disfunctia – ca fiind foarte diferite de cea a barbatilor.

FDA a organizat forumuri publice si a cautat opinia expertilor cu privire la modul de a judeca cel mai bine eficacitatea medicamentelor cu disfunctie sexuala pentru femei. Masurile care au aparut in urma acestui proces includeau masura in care un medicament ar putea creste dorinta sexuala si reduce stresul unei femei. Ambele au fost utilizate in evaluarea lui Vyleesi.

Publicitate

Asa cum a descoperit FDA in 2015, cand a aprobat o pilula numita Addyi (fibanserina) ca fiind primul medicament pentru HSDD feminin, controversele si intrebarile abunda atunci cand dorinta sexuala feminina devine obiectul masurarii, al medicalizarii si al modificarii farmaceutice.

Sponsorul lui Vyleesi, AMAG Pharmaceuticals din Waltham, Mass., Spera ca produsul lor va pune capat acestor dezbateri. Nu numai ca medicatia lor este mai sigura decat cea de pe piata acum, spune AMAG, preocuparile sexuale ale femeilor sunt mai bine intelese, iar deliberarile FDA reflecta mai bine nevoile femeilor.

Vremurile s-au schimbat si ele. Datorita miscarii #MeToo, femeile reclama mai mult control asupra corpului si a sexualitatii lor, a spus dr. Julie Krop, vicepresedintele executiv al companiei si directorul medical principal. Cand acea parte a vietii lor se va scurta, vor sa o discute cu medicii si sa o rezolve, a spus ea.

„Este socant faptul ca acesta a fost un subiect atat de ingropat, luat de la bun inceput si nerevaluat cu adevarat”, a spus Krop.

Publicitate

CITESTE MAI MULTE: Deoarece FDA aproba „Viagra roz” pentru femei, controversele persista »

Cu mult inainte de a fi programata decizia FDA, AMAG a incurajat publicul pentru aprobarea lui Vyleesi, sponsorizand o campanie pe care a numit- o rosu pentru a raspandi cuvantul despre tulburarea de dorinta hiposexuala feminina.

Cheia pentru a onu mesajul lui blush: care DSDL poate fi cauzata de un dezechilibru al anumitor hormoni si neurotransmitatori in creier, o presupunere trase de la RMN functional scaneaza de femei , cu diferite niveluri de dorinta sexuala. Daca baza afectiunii este fiziologica, campania sugereaza, la fel poate fi solutia.

Nu exista nicio dovada stiintifica definitiva ca dorinta sexuala scazuta la femei este cauzata de chimia cerebrala aberanta, a spus Lori Brotto, un psiholog care conduce laboratorul de sanatate sexuala al Universitatii din Columbia Britanica. Dar ea a spus ca exista dovezi bune ca nexusul minte-corp este esential pentru sexualitatea femeilor si ca a avea o explicatie fiziologica pentru o afectiune in suferinta ii determina pe multi sa caute ajutor pentru o problema pe care altfel i-ar fi putut respinge.

Publicitate

Prin masurile pe care FDA le foloseste pentru a determina eficacitatea medicamentelor HSDD, Vyleesi pare promitatoare: intr-o runda finala de studii clinice, 60% dintre subiectii care au luat-o au raportat imbunatatiri ale nivelurilor de suferinta pe care le-au simtit fata de libidoul scazut – o crestere semnificativa fata de aproximativ o treime din femeile care iau medicamente placebo.

AMAG mizeaza pe Vyleesi pentru a obtine mai multa tractiune cu femeile si medicii decat Addyi, un medicament care a fost aratat in studiile clinice pentru a creste modest dorinta sexuala a femeilor si numarul de „evenimente satisfacatoare sexual” pe care le-au raportat intr-o luna.

De la aprobarea sa din 2015, apelul comercial al Addyi a fost limitat nu numai de aceste pretentii modeste de eficienta, ci si de ingrijorarea si siguranta persistenta. Femeile trebuie sa ia medicament zilnic, cu un cost de pana la 426 USD pe luna. Si in timp ce FDA a slabit recent avertismentele impotriva consumului de alcool de catre femeile care iau Addyi, a avertizat ca medicamentul nu trebuie utilizat in termen de doua ore de la consumul de alcool.

Ca un medicament la cerere – unul conceput pentru a fi luat doar atunci cand femeile vor sa faca sex – Vyleesi este probabil sa fie mai putin scump decat flibanserina si sa aiba mai putine interactiuni cu alte medicamente pe care le iau femeile. AMAG a declarat FDA ca pacientii care iau medicamentul „pot experimenta o crestere mica si tranzitorie a tensiunii arteriale care revine la nivelul initial”.

Publicitate

Dr. Sharon J.

Parish, fost presedinte al Societatii internationale pentru studiul sanatatii sexuale a femeilor, a prescris Addyi si a gasit-o eficienta pentru unii dintre pacientii ei. Dar metodele prin care viata sexuala a femeilor se poate descurca sunt multe, iar femeile si medicii lor au nevoie de mai multe optiuni care functioneaza diferit, a spus ea.

„Disponibilitatea Bremelanotide va oferi o noua abordare”, a spus Parish. „Exista un grup select de pacienti pentru care imbunatatirea anumitor neurotransmitatori este exact ceea ce au nevoie pentru a incepe un proces complex. Cred ca este un moment bun pentru a fi in domeniul medicinei sexuale. ”

Mai multe oferte pentru femeile care intampina probleme sexuale asteapta in aripi. Si in materialele de marketing, sustinatorii nu sunt timizi sa sugereze ca aceste medicamente au „potential de blocare”.

Este o „piata uriasa cu nevoi medicale nesatisfacute”, a declarat Eric Claassen, directorul de afaceri al companiei olandeze Emotional Brain, care se asteapta sa aduca o pereche de medicamente HSDD feminine catre FDA pana in 2023. Vanzari potentiale pentru „medicina personalizata” a firmei sale. medicamentele, Lybrido si Lybridos, ar putea atinge un maxim de 2 miliarde de dolari, a spus el. Ambele sunt inca in studii clinice si se asteapta sa fie aprobate pentru comercializare in Europa.

Publicitate

FDA aproba droguri sexuale noi, oferind femeilor mai multe optiuni pentru stimularea libidoului lor

Populare

Cum alegi cel mai bun brad de Crăciun?

Afla cum iti poti lansa o mica afacere folosind un spatiu...

Top 10 cele mai supraevaluate filme din toate timpurile

10 regizori care au facut un film de groaza si au...

10 documentare care au schimbat perceptia publicului

Top 10 interviuri controversate cu celebritati din toate timpurile

Top 10 cele mai memorabile momente ale premiilor Oscar

Cum se schimba viata atunci cand intri in cercurile sociale ale...

10 povesti ciudate din lumea rap pe care sa le cunosti

10 secrete intunecate din lumea surprinzator de rasucita a K-Pop