Acasă Escortelux Femeile pot primi droguri noi pentru consumul de sex scazut si mai...

Escortelux

Femeile pot primi droguri noi pentru consumul de sex scazut si mai multe controverse

162

Addyi

Fotograf: Allen G. Breed / AP Photo

Regulatorii americani de sanatate au aprobat un al doilea medicament pentru a trata dorinta sexuala scazuta la femei, adaugand o alta optiune intr-o zona a medicamentului care a devenit mai cunoscuta pentru controverse decat pentru vanzarile de blockbuster.

Medicamentul, bremelanotida, va fi comercializat de Amag Pharmaceuticals Inc. sub numele de brand Vyleesi, a declarat FDA intr-un e-mail. Este o lovitura care vine intr-un stilou auto-injectabil pe care femeile aflate in perioada premenopauza le-ar folosi cu aproximativ 45 de minute inainte de sex. Addyi de la Sprout Pharmaceuticals Inc., o pastila luata zilnic, a devenit primul medicament pentru libidoul feminin care a obtinut autorizatia de administrare a alimentelor si drogurilor in 2015.

Palatin Technologies Inc., care a dezvoltat noul medicament, va primi pana la 300 de milioane USD dintr-un acord care ii confera Amag drepturile de a-l vinde. Actiunile Amag au obtinut pana la 12% la tranzactionarea tarzie dupa ce piata s-a inchis la New York. Palatinul a crescut cu pana la 65%.

Amag spune ca Vyleesi va apela la femeile care nu vor sa ia un medicament in fiecare zi. Femeile din studiile clinice au folosit impuscarea in medie de trei ori pe luna, potrivit directorului executiv William Heiden. O purtatoare de cuvant a companiei a declarat ca intentioneaza sa inceapa vanzarea medicamentului in septembrie si isi va anunta pretul mai aproape de lansare.

Calea lui Vyleesi catre piata a fost mai lina decat cea a lui Addyi, care are un efect modest asupra dorintei sexuale si s-au confruntat cu detractorii publici care se indoiau daca femeile au nevoie de un medicament pentru afectiune.

In studiile clinice, FDA a spus ca aproximativ 25% dintre pacientii tratati cu Vyleesi au beneficiat de o crestere a scorului dorintei sexuale, comparativ cu aproximativ 17% care au luat un placebo. Aproximativ 40% dintre pacientii din studiile clinice au prezentat greata, cel mai frecvent la cei care au utilizat medicamentul, iar 13% au avut nevoie de medicamente pentru a trata efectul secundar, FDA a spus intr-un comunicat.

„Nu a existat nicio diferenta intre grupurile de tratament in schimbarea de la inceputul studiului la sfarsitul studiului in numarul de evenimente sexuale satisfacatoare”, se arata in declaratia FDA.

FDA nu i-a chemat pe consilierii sai sa dezbata meritele medicamentului in public si Amag nu a publicat inca rezultatele studiilor clinice complete. Agentia tine adesea intalniri consultative atunci cand un nou tip de medicament precum Vyleesi vine pe piata, dar nu intotdeauna.

Vyleesi isi propune sa trateze o afectiune cunoscuta sub numele de tulburare de dorinta sexuala hipoactiva, care este libidoul scazut care provoaca stres. Aproximativ 6% pana la 10% dintre femeile in varsta care pot avea copii ar putea fi caracterizate ca avand HSDD, a spus Sharon Parish, un profesor de psihiatrie clinica la Weill Cornell Medical Center care trateaza femeile cu afectiunea.

Impuscarea functioneaza prin cresterea dopaminei, o substanta chimica din creier legata de receptivitatea sexuala, a declarat David Portman, director emerit la Columbus Center for Health Health Women’s Research din Ohio, care l-a ajutat pe Amag cu studii asupra medicamentului.

„Un numar semnificativ de femei nu au cautat tratament”, a spus Portman. „A avea mai multe optiuni este o modalitate prin care femeile pot veni la furnizori si sa intrebe ce tratament este potrivit pentru ele.”

Insuficient

In studiile clinice, Sprout’s Addyi a oferit un ajutor semnificativ pentru aproximativ 10% mai multi pacienti decat un placebo. Unii sustinatori ai sanatatii femeilor au spus ca nu a fost suficient, avand in vedere ca efectele secundare includ lesinul si somnolenta extrema. Addyi a initiat initial sa interzica consumul de alcool, ceea ce de atunci a fost redus. Vyleesi nu are limite similare cu alcoolul.

Nu este clar cat de multe femei ar putea fi ajutate de Vyleesi fara ca rezultatele studiului clinic complet sa fie publicate. Aproximativ 20% dintre femei au abandonat procesele, a spus Portman, inclusiv 8% care au intrerupt din cauza greturilor.

Addyi a inregistrat un salt in vanzarile din acest an, in timp ce startup-urile care vand medicamente pentru sanatate sexuala online, inclusiv Hers, decoleaza. Retetele totale pentru pilula au crescut cu peste 400% in luna mai, comparativ cu aceeasi luna a anului trecut, insumand 3.000, conform datelor compilate de Bloomberg Intelligence. In schimb, un milion de retete Viagra pentru barbati sunt vandute in fiecare luna.

„Aceasta piata a fost creata in totalitate prin comercializarea in prealabil, iar femeile nu s-au incurcat deloc la asta”, a spus Adriane Fugh-Berman, directorul PharmedOUT la Georgetown University Medical Center, un program care sustine prescrierea bazata pe dovezi. „Nu cred ca nici ei se vor agata de asta. Sunt mai destepti decat atat. ”

Cu fata inapoi

Dupa ce FDA a respins Addyi pentru efectul sau modest in 2013, agentia s-a confruntat cu o reactie din partea medicilor si cercetatorilor care au sustinut ca agentia este sexista.

Femeile, multe aduse de producatorul pastilei, Sprout, s-au aflat la sediul FDA doi ani mai tarziu pentru a argumenta aprobarea Addyi, in timp ce agentia a adunat experti externi intr-o sedinta publica pentru a lua in considerare drogurile.

„In acest caz, in mod special, cred ca femeile au nevoie de FDA nu numai sa faca o verificare atenta, ci si sa impartaseasca rezumatul acelei verificari cu ele”, a spus Cindy Pearson, director executiv al retelei nationale de sanatate pentru femei. Grupul a cerut femeilor sa nu foloseasca Vyleesi pana cand nu se stie mai multe despre siguranta si eficacitatea sa.

Amag a demarat la Instagram si Facebook o campanie fara margini de social media, numita „unblush”, pentru a vorbi despre tulburarea de dorinta sexuala hipoactiva. Heiden, CEO, a declarat ca una dintre postarile sale promovate a avut 2,8 milioane de vizualizari si ca 80 000 de persoane au dat clic pentru a obtine mai multe informatii. Campania va trece la una de marca acum, dupa ce Vyleesi este aprobata, a spus Heiden.

Compania din Waltham, din Massachusetts, nu intentioneaza sa faca reclame televizate, deoarece publicul tinta nu urmareste mult TV, a spus el.

(Actualizari cu date de eficienta si efecte secundare la al saselea paragraf.)

Femeile pot primi droguri noi pentru consumul de sex scazut si mai multe controverse

Insuficient

Cu fata inapoi

Populare

Cum alegi cel mai bun brad de Crăciun?

Afla cum iti poti lansa o mica afacere folosind un spatiu...

Top 10 cele mai supraevaluate filme din toate timpurile

10 regizori care au facut un film de groaza si au...

10 documentare care au schimbat perceptia publicului

Top 10 interviuri controversate cu celebritati din toate timpurile

Top 10 cele mai memorabile momente ale premiilor Oscar

Cum se schimba viata atunci cand intri in cercurile sociale ale...

10 povesti ciudate din lumea rap pe care sa le cunosti

10 secrete intunecate din lumea surprinzator de rasucita a K-Pop