Coronavirus: Ce am invatat in studiul vaccinului de la Oxford

(Credit de imagine:

Dr. Sean Elias

)

Vaccinul Covid-19 dezvoltat de Universitatea Oxford a aratat pana acum rezultate tentante. Richard Fisher descrie cum este sa fii unul dintre voluntarii din studiile clinice.

Eu

Stau la receptia unui spital, iar respiratia imi incetoseaza ochelarii. Cu cateva minute in urma, alergasem pe strazi umede, tarziu la intalnirea mea. In timp ce medicii si asistentii medicali trec pe langa drum spre locul de munca, sunt constient ca nu arat deosebit de bine.

Ultima data cand am fost la Spitalul St George din Tooting, in sudul Londrei, a fost pentru nasterea fiicei mele. Se simte foarte diferit astazi. Simt mirosul de inalbitor folosit pentru curatarea podelelor prin masca mea de fata, iar scaunul adiacent este lipit, avertizand pe nimeni sa nu se aseze langa mine.

Se apropie doi membri ai personalului spitalului, imbracati in masti si masti, unul dintre ei tinand un semn pe care scrie „testul vaccinului”, ca un sofer de taxi care asteapta la poarta sosirilor aeroportului.

Semnul este pentru mine. Ii urmez intr-o procesiune lenta, la doi metri in spate, in timp ce perechea impartaseste barfe din sectii.

Sunt la St George pentru un test initial ca voluntar in studiul Universitatii Oxford pentru a testa vaccinul ChAdOx1 nCoV-19. In saptamanile urmatoare, voi afla cum este sa participi la unul dintre cele mai promitatoare eforturi din lume de a aborda pandemia de coronavirus. Dintre toate studiile de vaccinare in curs de desfasurare in intreaga lume, efortul de la Oxford este inaintea majoritatii pachetului.

S-ar putea sa-ti placa si:

  • Imunitatea nedetectata impotriva Covid-19
  • Modul in care vaccinul impotriva malariei ar putea schimba sanatatea globala
  • Poti prinde Covid-19 de doua ori?

Cateva saptamani mai tarziu, pe 20 iulie, cercetatorii vor anunta rezultate initiale extrem de promitatoare, bazate pe primele 1.077 de persoane, sugerand ca vaccinul este atat sigur, cat si declanseaza un raspuns imun. “Exista inca mult de facut … dar aceste rezultate timpurii sunt promitatoare”, a declarat Sarah Gilbert de la Universitatea din Oxford intr-o declaratie. Urmatorul pas implica extinderea procesului cu o doza mai mare la alte mii de oameni, oferindu-se voluntar in diferite locuri. Marea Britanie, precum si Brazilia si Africa de Sud. Aceasta faza a studiilor clinice, pentru a testa eficacitatea pe o scara mult mai mare, este ceea ce am semnat.

Screening

Calatoria mea aici a inceput intr-o noapte tarzie, la sfarsitul lunii mai, cand am dat peste un tweet de la un filosof al Universitatii Oxford despre un studiu de vaccin despre care stiam ca se misca rapid. Se oferise voluntar. Asadar, cand sotia mea dormea ​​langa mine, am completat si formularul de pe site-ul grupului si am uitat de el.

Cateva saptamani mai tarziu, ma aflu intr-o sectie de neurologie reconstruita pentru procesul de la Oxford, urmarind pe unul dintre oamenii de stiinta principali, Matthew Snape, pe un ecran mare de proiector, explicand la ce sa ne asteptam ca voluntar in procesul lor – ce putem si ce nu putem faceti, cum functioneaza stiinta din spatele vaccinului si ce efecte secundare trebuie sa aveti in vedere.  

Un om de stiinta la unitatea Oxford Vaccine Group de la spitalul Churchill din Oxford (credit: Steve Parsons / PA Wire)

Vom fi 10.000 dintre noi, explica Snape, si vom fi sortati aleator in doua grupuri. Un grup va primi un vaccin care nu va oferi nicio protectie impotriva coronavirusului, iar cealalta jumatate va primi vaccinul de testare – ChAdOx1 nCoV-19.

Acest vaccin se bazeaza pe o versiune slabita a unui virus comun pentru raceala care infecteaza de obicei cimpanzeii. Este o tehnica pe care grupul o dezvoltase deja inainte de pandemie, pentru a aborda sindromul respirator din Orientul Mijlociu (Mers) si Ebola. Si de aceea s-au putut misca atat de repede ca raspuns la Covid-19. In primele luni ale anului 2020, cand lumea se impiedica sa-si dea seama ca aceasta pandemie nu dispare, grupul Oxford se grabea sa-si reorienteze munca asupra crizei.

Plesneala explica ce au facut pe videoclipul pe care il vizionez. In primul rand, au luat virusul raceala cimpanzeului si l-au modificat genetic, astfel incat este imposibil sa se dezvolte la oameni (phew). Apoi au adaugat gene care produc proteine ​​din virusul Covid-19, numite glicoproteine ​​spike. Daca organismul invata sa recunoasca si sa dezvolte un raspuns imun la aceasta glicoproteina de varf, speranta este ca va ajuta la oprirea virusului Covid-19 de la intrarea in celulele umane.

Jumatate din voluntari vor primi acest vaccin, explica Snape.

Al doilea grup va primi un vaccin autorizat existent numit MenACWY (fie Nimenrix, fie Menveo), care este utilizat pentru a proteja impotriva cauzelor meningitei sau sepsisului. Acest vaccin este un „control” pentru comparatie si a fost ales in locul unui placebo inert, astfel incat grupul de control sa experimenteze efectele (si efectele secundare) ale unui vaccin real, impiedicandu-i sa stabileasca in ce grup se afla. Din 2015 MenACWY a fost administrat in mod curent adolescentilor din Marea Britanie si, de asemenea, ca vaccin de calatorie in parti ale lumii cu risc ridicat, cum ar fi Africa subsahariana. Arabia Saudita necesita dovada vaccinarii MenACWY pentru participantii la Hajj anual.

After the video, I am quizzed in-depth about my medical history, and whether I have had any symptoms of the coronavirus. A sample of my blood is taken for analysis, and I have to agree consent for various study procedures: I agree to allow photos of the injection site; I will not donate blood; if I am a woman of child-bearing potential I agree to use effective contraception, and so on. One caught my attention: “I agree that the samples collected will be considered a gift to Oxford University.” I couldn’t help but smile knowing that some participants, in a different cohort of the same trial, would be asked to submit faecal samples.

Ma intorc acasa, simtindu-ma mai informat, dar si putin mai ingrijorat decat inainte. Ca orice studiu clinic, este necesar sa ne asiguram ca participantii sunt pe deplin constienti de efectele secundare potentiale, de la usoare (greata, dureri de cap si asa mai departe) la rare si severe (sindromul Guillain-Barre, care provoaca slabiciune severa si poate fi fatal) . Desi stiu ca riscurile sunt mici, nu pot nega ca este oarecum descurajant sa le aud pe toate dintr-o data.

La screening, voluntarii au trebuit chiar sa fie informati cu privire la „preocuparile teoretice” conform carora vaccinul ar putea agrava efectele coronavirusului. Unele studii pe animale care au primit vaccinuri experimentale pentru a se proteja impotriva Sars (un virus inrudit) au aratat inflamatia pulmonara agravata atunci cand au fost infectate cu Sars. Un raport a constatat inflamatii pulmonare similare la soarecii vaccinati infectati cu Mers. Cu toate acestea, din fericire, efectele nu au fost observate in studiile pe animale pentru vaccinul Oxford Covid-19.

Mai presus de toate, m-am simtit linistit sa aud ca mii de oameni au primit deja vaccinul Oxford fara efecte secundare severe – ceea ce a fost confirmat de studiul grupului in jurnalul Lancet din 20 iulie. (Si, pentru a fi absolut clar, niciuna dintre aceste reactii potentiale nu ar trebui sa sustina afirmatiile nefondate ale militantilor anti-vax).

Ziua vaccinului

O saptamana mai tarziu, pe 3 iulie, ma intorc in camera fara ferestre de la St George’s, unde am avut programarea. Ar trebui sa fie ziua vaccinarii, dar acum sunt ingrijorat ca sunt pe punctul de a fi dat afara din proces.

Doctorul, Eva Galiza, a parasit camera si nu s-a mai intors de mai mult de 10 minute. Cu cateva clipe mai devreme, ea explicase ca este ultima zi a procesului Oxford la Spitalul St George si ca erau aproape sa ramana fara probe.

Urmatoarea etapa a procesului Oxford include voluntari in Brazilia, unde coronavirusul este in prezent mai raspandit (Credit: Getty Images)

Trecem din nou la istoricul meu medical, luam mai mult sange, dar Galiza – un cercetator in vaccinuri pediatrice recrutat in echipa de studiu – nu are idee daca pot participa pana cand va ajunge la farmacie. Sunt intrigat sa aflu in acest moment ca ea este la fel de intunecata ca mine despre ce se va intampla in continuare. Pentru a se asigura ca rezultatele studiului sunt pe deplin robuste, atat participantii, cat si medicii care injecteaza vaccinul nu stiu daca este cel experimental sau vaccinul de control pentru meningita / sepsis in seringa.

In timp ce ea este plecata, raman singur cu gandurile mele. Ei se indreapta inevitabil catre lumea de afara. In Anglia, unde locuiesc, este cu o zi inainte ca multe dintre regulile de blocare sa fie usurate si multe companii sa poata deschide din nou, de la pub-uri la coafori. Ghidul de distantare sociala pentru Anglia se schimba, de asemenea, de la doi metri la un metru plus. Aceste schimbari iminente au determinat atat entuziasmul, cat si framantarea nervoasa.

Mintea mea se rataceste sa ma gandesc la prieteni si familie in alte parti ale lumii, fiecare experimentand pandemia in diferite etape – unii sarbatorind o tara fara virusi, altii pe o curba ascendenta catre un numar de morti. O mare parte din anul precedent am locuit in Massachusetts. In ziua numirii mele, rapoartele de stiri erau sumbre pentru oamenii pe care ii cunosteam in SUA – tara traise peste 40.000 de cazuri zilnice in patru zile separate intr-o saptamana, iar tara se afla pe o traiectorie ingrozitoare.

De asemenea, auzisem ultimele numere din Brazilia pe drumul meu – un prieten si sotia lui s-au intors recent acolo – in acea zi, tara se apropia de 1,5 milioane de infectii. Izbucnirea pe scara larga a Braziliei face parte din motivul pentru care studiul vaccinului Oxford se extinde acum pentru a testa voluntarii din Rio de Janeiro, Sao Paulo si un site din nordul Braziliei. La fel fac si in Africa de Sud.

Adevarul trist este ca un voluntar ca mine in Marea Britanie este mai putin probabil sa le spuna oamenilor de stiinta daca vaccinul lor prezinta eficacitate, pentru ca cel putin deocamdata sunt mai putin probabil sa prind virusul decat cineva in care pandemia se raspandeste in comunitate. Pentru binele mai mare, unii dintre cei 10.000 de voluntari din etapa mea de proces vor trebui sa-l intalneasca pe acest ucigas.

Cand Galiza se intoarce, ea tine o fiola. Nu-i pot vedea fata in spatele mastii, dar ochii ei zambesc. Dupa saptamani de asteptare, o zgarietura ascutita pe bratul meu si cateva secunde de injectie, exista un vaccin care intra in sangele meu. Si sunt 50:50 despre care este. Nu voi sti pana nu se va termina procesul.

Tampoane si asteptare

 

Urmatoarea etapa este lungul drum. Participantii au fost impartiti in grupuri, fiecare cu un program diferit de raportare a simptomelor, testare si probe de sange. Pentru mine, urmatorul pas vine la sapte zile dupa vaccin si nu am asteptat-o ​​in mod deosebit.

Trebuie sa-mi frec amigdalele cu un tampon de bumbac timp de 10 secunde, fara sa-mi ating dintii sau limba (nu este usor, este ca operatiunea jocului de masa), apoi imi lipesc acelasi baston in nas cat de mult va merge. As fi citit ca, daca tamponul nazal este facut in mod corespunzator, va simti ca iti „gadila creierul”. Nu este chiar atat de rau, dar nu este confortabil.

Unii dintre primii voluntari din sudul Africii care studiaza vaccinul, unde efortul de la Oxford testeaza, de asemenea, eficacitatea (Credit: EPA)

Asez apoi tamponul intr-o punga sigilata si o cutie sigilata de securitate pe care scrie „Categoria substantelor biologice B” si o postez intr-o cutie postala speciala pe care Royal Mail a introdus-o in toata Marea Britanie, pregatita pentru testele la domiciliu. Cateva zile mai tarziu, primesc un mesaj pe telefon care imi spune ca rezultatul testului meu pentru coronavirus este negativ.

Cand iau tampoane, completez si un chestionar care ma chestioneaza cu privire la comportamentul meu din saptamana precedenta. „Am fost in transportul public?” „Cati oameni din afara gospodariei mele am petrecut mai mult de cinci ore?”

Voi repeta aceasta rutina o data pe saptamana timp de cel putin patru luni, precum si sa ma intorc regulat la spital pentru analize de sange in anul urmator.

Este un proces necesar, dar pe termen lung, pe care unii oameni – multi dintre ei politicieni – nu reusesc sa-l inteleaga despre studiile privind vaccinul impotriva coronavirusului. Nu puteti arunca bani asupra problemei si sperati ca rezultatele vor avea loc mai repede. In timp ce studiul vaccinului Oxford a aratat deja rezultate promitatoare in materie de siguranta si posibilitatea tentanta a unui raspuns imun protector, acesta a fost doar la 1.000 de persoane. Pentru a lansa un vaccin catre milioane (sau intreaga lume), aveti nevoie de un nivel de incredere care poate veni doar cu rabdare si mai multe date.

Oficialii din sanatatea publica isi vor aminti bine momentele in care lansarea vaccinurilor a gresit. In 1976, temerile unui focar de gripa porcina au determinat guvernul SUA sa accelereze dezvoltarea vaccinului si sa inoculeze zeci de milioane de americani. Temuta pandemie nu a ajuns niciodata, insa, dupa unele estimari, aproximativ 30 de persoane au murit din cauza reactiilor adverse la vaccin. Este posibil ca astfel de greseli sa fi afectat increderea in sfaturile de sanatate publica si sa fi alimentat si temerile anti-vax, care este ultimul lucru de care aveti nevoie intr-o pandemie.

Deciziile care se apropie pentru organismele de aprobare a medicamentelor din intreaga lume vor veni cu responsabilitati grele. Dupa cum a declarat Sir John Bell, profesor de medicina la Universitatea Oxford, la programul BBC Today din 21 iulie, nu avem luxul sa asteptam dovezile definitive pe care le-am avea in mod normal dintr-un studiu clinic. „Cea mai grea treaba a oricui este autoritatea de reglementare, care trebuie sa faca apel daca este sigur si eficient sa fie lansat publicului. Nu as vrea acel loc de munca ”, a spus el. „Este un apel foarte greu. Daca vor spune da, brusc va exista o coada de trei miliarde si jumatate de oameni care vor cere un vaccin. ”

O data pe saptamana imi tamponez amigdalele si nasul inainte de a posta proba intr-o „cutie postala prioritara” Royal Mail (Credit: Richard Fisher)

O alta realitate este ca vaccinurile aprobate initial nu pot fi, de asemenea, panaceul „sterilizant” pe care multi il imagineaza, prevenind in totalitate boala. Cu alte cuvinte, este posibil sa nu elimine complet virusul, ci sa-i atenueze efectele. Oamenii ar putea purta virusul chiar daca nu sufera de simptome, de exemplu, raspandindu-l la cei nevaccinati. Aceasta protectie ar fi totusi de o valoare imensa, dar orice s-ar intampla, trebuie sa fim pregatiti pentru transportul lung. Acest virus ar putea fi intotdeauna alaturi de noi.

In ceea ce ma priveste, stiind ca exista o sansa de 50:50 sa primesc o doza dintr-un vaccin promitator imi ofera un confort mic, dar cu siguranta nu imi va schimba comportamentul sau alegerile. Nici nu ar trebui – cercetatorii au fost clari despre asta. Pana sa stiu sigur ca avem un vaccin care functioneaza – protejandu-mi sotia, fiica, prietenii, familia si strainii pe care ii trec pe strada – voi continua sa urmez indrumarile de distantare sociala.

In principal, sunt incantat sa am ocazia sa joc un rol foarte mic – alaturi de alte 10.000 de oameni – intr-un proces pe care toata lumea il urmareste. Ritmul in care grupul Oxford a reactionat la aceasta criza, precum si munca asidua si organizarea persoanelor implicate, este serios impresionant. Inainte de pandemie, multi dintre acesti medici si cercetatori lucrau in colturi relativ obscure de dezvoltare a vaccinului sau de pediatrie, urmarindu-si munca prin curiozitatea stiintifica sau prin simtul individual al scopului. Nu s-au asteptat niciodata sa duca pe umeri sperantele si asteptarile a miliarde de oameni.

Este posibil ca studiul vaccinului Oxford sa nu se dovedeasca a fi succesul pe care multi il doresc. Este posibil sa nu indeplineasca pragul de siguranta si eficacitate care ne scoate din aceste momente dificile. Dar asa functioneaza stiinta – este pe termen lung, colectiva si plina de viraje gresite – si chiar acum nu am fost niciodata mai bucuros ca o avem.

–

In calitate de site stiintific premiat, BBC Future se angajeaza sa va aduca analize bazate pe dovezi si povesti care arunca mituri in jurul noului coronavirus. Puteti citi mai multe despre acoperirea noastra  Covid-19 aici .

–

Alaturati-va unui milion de fani Viitor placandu-ne pe  Facebook sau urmati-ne pe  Twitter  sau  Instagram .

Daca ti-a placut aceasta poveste,  inscrie-te la buletinul informativ saptamanal bbc.com , numit „Lista esentiala”. O selectie selectata de povesti de la BBC  Future ,  Culture ,  Worklife si  Travel , livrate in casuta de e-mail in fiecare vineri.

ARTICOLE SIMILAREDE LA ACELAȘI AUTOR